Folgende Produkte sind vom Gesetzesentwurf betroffen: Es wird erwartet, dass einige Gesundheits-Apps

als Medizinprodukte eingestuft werden, andere hingegen nicht. 

Gesetz zur Änderung des Gesundheitsgesetzes (besserer digitaler Zugang der Eltern zu Gesundheitsinformationen von Kindern, Beschaffung und Offenlegung von Gesundheitsinformationen und anderen vertraulichen Informationen
Informationen und Einrichtung des Health App Boards)

Der Zweck des Gesetzes zur Einrichtung eines Health App Boards besteht darin, sicherzustellen, dass ein neues Board

namens Health App Board eingerichtet werden kann, um zu beurteilen, ob Gesundheits-Apps für Bürger und Angehörige
des Gesundheitswesens auf einer Liste von empfohlenen Apps auf der Website www.sundhed.dk empfohlen werden
können.
Die Notwendigkeit einer Liste empfohlener Gesundheits-Apps ergibt sich aus dem Potenzial rascher technologischer
Entwicklungen und der zunehmenden Nutzung von Gesundheits-Apps für Smartphones und Tablets und anderen
Plattformen wie Smart Watches, die unter anderem Bürgern und Patienten neue Möglichkeiten bieten, Informationen über
ihre eigene Gesundheit zu sammeln und aufzuzeichnen und gezielte Patienteninformationen über eine Krankheit
bereitzustellen. Für Bürger und Angehörige des Gesundheitswesens kann es jedoch schwierig sein, die breite Palette von
Apps zu navigieren.
In der gemeinsamen öffentlichen Digitalisierungsstrategie 2022-25 und in den Wirtschaftsvereinbarungen für 2023 hat die
damalige Regierung eine Vereinbarung mit den dänischen Regionen (Danske Regioner) und der dänischen
Kommunalverwaltung (Kommunernes Landsforening, KL) geschlossen, um einen nationalen Leitfaden für GesundheitsApps zu erstellen und umzusetzen. Mit dem Leitfaden erhalten Bürger und Angehörige des Gesundheitswesens einen
besseren Überblick über qualitätsgesicherte Gesundheits-Apps, welche eine wertvolle und professionelle Ergänzung sein
können – sowohl im Zusammenhang mit der Behandlung, wenn der Bürger mit dem Gesundheitssystem in Kontakt steht
– aber auch zur Prävention und allgemeinen Unterstützung für eine bessere Gesundheit auf eigene Initiative. Das Health
App Board wird Apps auf der Grundlage einer Reihe von Bewertungskriterien wie Nachweis der Wirksamkeit,
Benutzerfreundlichkeit, Fairness in Preis und gesellschaftlichem Wert usw. empfehlen.
Die Schaffung eines unabhängigen Gremiums, des Health App Boards, erfordert eine Rechtsgrundlage, die durch dieses
Gesetz geschaffen wird. Dadurch, dass ein unabhängiger Vorstand die Aufgabe wahrnimmt, gibt es eine Garantie für die
Unparteilichkeit und einen angemessenen Abstand zum allgemeinen öffentlichen Dienst und anderen Tätigkeiten im
Zusammenhang mit den Sekretariatsdiensten des Health App Board. Die dänische Arzneimittel-Agentur, die heute die
zuständige Behörde für Medizinprodukte ist, wurde von der dänischen Behörde für Gesundheitsdaten mit
Sekretariatsdienstleistungen für den Verwaltungsrat beauftragt.